8个注射剂率先通过一致性评价,都用什么招
口服固体制剂已有四批品种通过一致性评价,才进入收获期,注射剂随即赶到!
5月28日,海南普利制药发出公告称:公司收到了CFDA签发的注射用阿奇霉素通过仿制药质量与疗效一致性评价的《药品补充申请批件》(批件号B)。
消息来得不算突然,因为该品的CDE审评受理号CYHB已于5月24日更新了状态-已发件。
值得琢磨的是,本品是怎么率先通过一致性评价的呢?注射剂通过一致性评价有什么“招数”?
1、国内外共生产线上市
注射用阿奇霉素
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