4月13日，国家药监局发布通过仿制药质量和疗效一致性评价的第三批品种目录，涉及7个品规，其中，扬子江、石药集团各两个。截止目前，全国共有29个品规通过一致性评价。
昨日（4月13日），国家药品监督管理局发布通过仿制药质量和疗效一致性评价的第三批品种目录，阿莫西林胶囊等7个品种规格符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求。
这7个品规包括：
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司的阿莫西林胶囊（0.25g）；
石药集团欧意药业有限公司的阿奇霉素片（0.25g）；
深圳信立泰药业股份有限公司的硫酸氢氯吡格雷片（25mg）；
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司的马来酸依那普利片（5mg）；
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司的马来酸依那普利片（10mg）；
南京正大天晴制药有限公司的厄贝沙坦氢氯噻嗪片（mg/12.5mg）；
石药集团欧意药业有限公司的阿奇霉素片（0.5g）。
其中，前5个品种规格属于基药目录品种。
第三批7个品规：
前两批已通过一致性评价的15个品种（22个品规）中，个基药目录中有5个品种（5个品规），非个基药目录中有10个品种（17个品规）。截至年1月15日，“目录”中仅有55个品规完成BE试验登记，占比12.04%，仅5个品种获批，占比1.73%。
第一批17个品规：
第二批5个品规：
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来源：医药云端工作室
编辑：云中鹿
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